質(zhì)量管理
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GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,是為了最大限度地降低藥品生產(chǎn)過程中的污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn),是保障藥品質(zhì)量的重要措施。我公司嚴(yán)格按照2010版GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)、改造、生產(chǎn),已于2011年9月13日獲得2010版GMP認(rèn)證證書。認(rèn)證范圍有軟膏劑、硬膠囊劑、顆粒劑、丸劑(蜜丸、水蜜丸、水丸、濃縮丸)、片劑(含外用)、軟膠囊劑、滴丸劑、合劑、口服液!
公司為進(jìn)一步確保產(chǎn)品質(zhì)量,引進(jìn)國內(nèi)領(lǐng)先的計(jì)算機(jī)智能提取控制控制系統(tǒng)、中藥提取過程近紅外光譜在線質(zhì)量監(jiān)控系統(tǒng)、無機(jī)陶瓷膜過濾系統(tǒng)和口服液全自動(dòng)包裝生產(chǎn)線等先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施。擁有原子吸收光譜儀、紅外光譜儀、高效液相色譜儀、氣相色譜儀等檢驗(yàn)儀器。現(xiàn)代化的生產(chǎn)設(shè)備、先進(jìn)的檢測(cè)儀器為公司的產(chǎn)品質(zhì)量提供了保證。
公司建立完善的藥品質(zhì)量管理體系,制定了質(zhì)量手冊(cè),明確了質(zhì)量方針和目標(biāo)。實(shí)行由總經(jīng)理直接授權(quán)的質(zhì)量受權(quán)人管理制度,保證了質(zhì)量受權(quán)人獨(dú)立行使質(zhì)量監(jiān)管的權(quán)力。能將質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、變更控制、糾正和預(yù)防措施等理念成功地應(yīng)用到藥品生產(chǎn)實(shí)踐中,有效的提高全體員工的質(zhì)量安全意識(shí)。